Megújult a GMO-kra vonatkozó európai uniós szintű engedélyezési eljárás

Megújult a GMO-kra vonatkozó európai uniós szintű engedélyezési eljárás

Az európai uniós szintű GMO-kra vonatkozó engedélykérelmek benyújtása megújult. 2022. október 1-től az ESFC-n (E-Submission Food Chain Platform) keresztül szükséges benyújtani a kérelmeket az alábbi tevékenységtípusok esetén:

-  GMO-k élelmiszer- és takarmánycélú felhasználására vonatkozó engedélykérelem;

-          GMO-k termesztésére vonatkozó engedélykérelem;

-          GMO-k nem forgalomba hozatali célú kibocsátására (kísérleti kibocsátás) vonatkozó engedélykérelmek eljárása folyamán a SNIF (összefoglaló) benyújtása.

Az ESFC-vel kapcsolatos információk, rövid videók és segédanyagok itt érhetőek el, amelyek segíthetik az új rendszerben történő tájékozódást.

Az európai uniós kérelmeket a felhasználói kézikönyvben foglaltak alapján kell elkészíteni és benyújtani.

Ha az adott GMO-t a termesztéstől eltérő, azaz élelmiszer- vagy takarmány célra kívánják felhasználni, akkor elegendő az élelmiszer- és takarmánycélú engedélykérelem benyújtása.

Ha az adott GMO-t élelmiszer- vagy takarmány célra, valamint az Európai Unió területén termesztési célra is fel kívánják használni, akkor a vállalatoknak mind a termesztési, mind az élelmiszer-/takarmánycélú felhasználásra vonatkozó engedélykérelmet a 1829/2003/EK rendelet szerint kell benyújtaniuk.

Ha az adott GMO-t élelmiszer vagy takarmány célra nem kívánják felhasználni, akkor az engedélykérelmet elegendő kizárólag termesztési célra benyújtani.

Az adott GMO-k élelmiszer- és takarmánycélú engedélyeinek megújítása esetén a megújítási kérelmet az engedély lejárta előtt legalább egy évvel kell benyújtani az Európai Bizottság részére. A Európai Bizottság elvégzi a kérelem formai ellenőrzését, majd ezt követően a kérelem tartalmi (tudományos) részének és a bizalmas információnak az ellenőrzését az EFSA végzi.

      Engedélyezési típus        Engedélykérelem altípusa    Jogszabályalap

GMO élelmiszer és takarmány

Új GMO élelmiszer és takarmány célú felhasználására vonatkozó kérelem

 

GM élelmiszer és takarmány engedélyeinek megújítására vonatkozó kérelem

 

GM élelmiszer és takarmány engedélyeinek módosítására vonatkozó kérelem

1829/2003/EK rendelet 11. és 23. cikkei

 

 

 

503/2013 (EU) rendelet

A magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k kibocsátásának összefoglaló értékelése (SNIF - GMOTHPs)

Összefoglaló a magasabb rendű növényektől eltérő, új GMO-k esetében

 

Összefoglaló módosítása a magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k esetében

2001/18/EK irányelv B. része

A magasabb rendű GM növények kibocsátásának összefoglaló értékelése (SNIF - GMHPs)

Összefoglaló a magasabb rendű, új GM növények esetében

 

Összefoglaló módosítása a magasabb rendű GM növények esetében

2001/18/EK irányelv B. része

GMO – C. rész – Magasabb rendű GM növények környezetbe történő szándékos kibocsátása

GM növények környezetbe történő szándékos kibocsátására vonatkozó kérelem

 

GM növények környezetbe történő szándékos kibocsátású engedélyeinek megújítására vonatkozó kérelem

2001/18/EK irányelv C. része

GMO – C. rész – Magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k környezetbe történő szándékos kibocsátása

Magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k környezetbe történő szándékos kibocsátására vonatkozó kérelem

 

Magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k környezetbe történő szándékos kibocsátású engedélyeinek megújítására vonatkozó kérelem

2001/18/EK irányelv C. része

 Megjegyzés:

A kérelmezőnek az Európai Unió géntechnológiával módosított élelmiszerekkel és takarmányokkal foglalkozó referencialaboratóriumába (EURL GMFF) élelmiszer- és takarmánymintákat kell benyújtania értékelésre. A minták, reagensek és módszerek az EURL részéről történő átvételét meg kell jeleníteni a kérelemben, ahogy ez az EFSA ellenőrző listájában is szerepel. Az EFSA ajánlása szerint fontos, hogy a dokumentumok és a minták benyújtása a GM növényekre vonatkozó kérelmek beadása előtt történjen meg.