Megújult a GMO-kra vonatkozó európai uniós szintű engedélyezési eljárás
Megújult a GMO-kra vonatkozó európai uniós szintű engedélyezési eljárás
Az európai uniós szintű GMO-kra vonatkozó engedélykérelmek benyújtása megújult. 2022. október 1-től az ESFC-n (E-Submission Food Chain Platform) keresztül szükséges benyújtani a kérelmeket az alábbi tevékenységtípusok esetén:
- GMO-k élelmiszer- és takarmánycélú felhasználására vonatkozó engedélykérelem;
- GMO-k termesztésére vonatkozó engedélykérelem;
- GMO-k nem forgalomba hozatali célú kibocsátására (kísérleti kibocsátás) vonatkozó engedélykérelmek eljárása folyamán a SNIF (összefoglaló) benyújtása.
Az ESFC-vel kapcsolatos információk, rövid videók és segédanyagok itt érhetőek el, amelyek segíthetik az új rendszerben történő tájékozódást.
Az európai uniós kérelmeket a felhasználói kézikönyvben foglaltak alapján kell elkészíteni és benyújtani.
Ha az adott GMO-t a termesztéstől eltérő, azaz élelmiszer- vagy takarmány célra kívánják felhasználni, akkor elegendő az élelmiszer- és takarmánycélú engedélykérelem benyújtása.
Ha az adott GMO-t élelmiszer- vagy takarmány célra, valamint az Európai Unió területén termesztési célra is fel kívánják használni, akkor a vállalatoknak mind a termesztési, mind az élelmiszer-/takarmánycélú felhasználásra vonatkozó engedélykérelmet a 1829/2003/EK rendelet szerint kell benyújtaniuk.
Ha az adott GMO-t élelmiszer vagy takarmány célra nem kívánják felhasználni, akkor az engedélykérelmet elegendő kizárólag termesztési célra benyújtani.
Az adott GMO-k élelmiszer- és takarmánycélú engedélyeinek megújítása esetén a megújítási kérelmet az engedély lejárta előtt legalább egy évvel kell benyújtani az Európai Bizottság részére. A Európai Bizottság elvégzi a kérelem formai ellenőrzését, majd ezt követően a kérelem tartalmi (tudományos) részének és a bizalmas információnak az ellenőrzését az EFSA végzi.
| Engedélyezési típus | Engedélykérelem altípusa | Jogszabályalap |
|
GMO élelmiszer és takarmány |
Új GMO élelmiszer és takarmány célú felhasználására vonatkozó kérelem
GM élelmiszer és takarmány engedélyeinek megújítására vonatkozó kérelem
GM élelmiszer és takarmány engedélyeinek módosítására vonatkozó kérelem |
1829/2003/EK rendelet 11. és 23. cikkei
503/2013 (EU) rendelet |
|
A magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k kibocsátásának összefoglaló értékelése (SNIF - GMOTHPs) |
Összefoglaló a magasabb rendű növényektől eltérő, új GMO-k esetében
Összefoglaló módosítása a magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k esetében |
2001/18/EK irányelv B. része |
|
A magasabb rendű GM növények kibocsátásának összefoglaló értékelése (SNIF - GMHPs) |
Összefoglaló a magasabb rendű, új GM növények esetében
Összefoglaló módosítása a magasabb rendű GM növények esetében |
2001/18/EK irányelv B. része |
|
GMO – C. rész – Magasabb rendű GM növények környezetbe történő szándékos kibocsátása |
GM növények környezetbe történő szándékos kibocsátására vonatkozó kérelem
GM növények környezetbe történő szándékos kibocsátású engedélyeinek megújítására vonatkozó kérelem |
2001/18/EK irányelv C. része |
|
GMO – C. rész – Magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k környezetbe történő szándékos kibocsátása |
Magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k környezetbe történő szándékos kibocsátására vonatkozó kérelem
Magasabb rendű növényektől eltérő GMO-k környezetbe történő szándékos kibocsátású engedélyeinek megújítására vonatkozó kérelem |
2001/18/EK irányelv C. része |
Megjegyzés:
A kérelmezőnek az Európai Unió géntechnológiával módosított élelmiszerekkel és takarmányokkal foglalkozó referencialaboratóriumába (EURL GMFF) élelmiszer- és takarmánymintákat kell benyújtania értékelésre. A minták, reagensek és módszerek az EURL részéről történő átvételét meg kell jeleníteni a kérelemben, ahogy ez az EFSA ellenőrző listájában is szerepel. Az EFSA ajánlása szerint fontos, hogy a dokumentumok és a minták benyújtása a GM növényekre vonatkozó kérelmek beadása előtt történjen meg.